申請稽查流程

1、CRA需提前2周向(xiàng)機構與臨床科室申請稽查并告知稽查時(shí)間。

2、需遞交稽查公司資質、稽查函/稽查委派函（要求注明稽查内容、目的、時(shí)間、人員及聯系方式）、稽查人員資質（個人簡曆、身份證複印件、GCP證書、保密承諾書）等資料至機構辦備案并留檔。
3、稽查人員僅可查閱試驗項目相關資料，不允許掃描或複印。

4、稽查結束後(hòu)需召開(kāi)稽查總結會(huì)：稽查結束前需聯系機構、臨床科室相關研究人員預約總結會(huì)召開(kāi)時(shí)間。稽查報告及時(shí)反饋機構、專業科室、CRA、CRC；整改完成(chéng)後(hòu)反饋機構。

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