臨床試驗結題

1、及時(shí)向(xiàng)機構辦遞交“關中心函”（可用申辦方模闆），并附“臨床試驗項目基本信息”。

2、本中心最後(hòu)一例受試者随訪結束，或以申請注冊爲目的的階段性總結數據庫鎖定前，研究者、CRA、CRC對(duì)試驗數據進(jìn)行自查，并填寫“ 臨床試驗結題核查表”，與“結題前質控申請”一并提交至機構，預約結題前質控時(shí)間。

3、研究者、CRA、CRC清查是否占用醫保資源，并按照“占用醫保資源的各種(zhǒng)情形”逐項進(jìn)行核查，如未占用醫保需出具《臨床試驗未占用醫保資源承諾書》。

4、涉及遺傳辦的項目需完成(chéng)以下内容：如需樣(yàng)本出境，請申辦方提供樣(yàng)本銷毀記錄和證明。如果拿不到銷毀證明，則需申辦方和PI各自出具承諾書。（申辦方承諾在xxxx年之前銷毀樣(yàng)本，PI承諾繼續追蹤樣(yàng)本直至其銷毀）。

5、結題前質控整改完成(chéng)後(hòu)，方可申請倫理結題審查。

6、研究者向(xiàng)機構提交“結題報告”、“倫理結題審查報告”完成(chéng)結題。

7、申辦方支付試驗項目尾款前，填寫“藥物/醫療器械臨床試驗經(jīng)費結算說(shuō)明”并按照要求提交相關附件表格；試驗過(guò)程中，如發(fā)生醫保占用，尾款中需增加占用醫保的費用，此筆費用劃入醫院大賬戶中，待醫院返還(hái)醫保局。

确認各項經(jīng)費實收明細，交至機構辦核算項目經(jīng)費。

8、經(jīng)費核算完畢後(hòu)，將(jiāng)PI / CRA簽字确認後(hòu)的結算說(shuō)明及相關附件遞交至機構辦确認，再支付試驗項目尾款。