分中心小結簽章流程

1、如需簽署分中心小結，則需向(xiàng)機構辦公室遞交《臨床試驗分中心小結表》進(jìn)行審核。（可使用本中心模闆）

2、分中心小結遞交要求：

若本中心爲參研中心：分中心小結應包含本中心全部原始數據，如未打印紙質版，則在歸檔中遞交CRF/EDC數據光盤（CRF/EDC數據光盤需有遞交信）。

若本中心爲組長(cháng)單位：① 歸檔時(shí)需保存各分中心倫理批件、分中心小結、統計報告、總結報告。② 各分中心小結表應附其全部原始數據（紙質版或光盤），并由各分中心蓋章确認後(hòu)，遞交給本中心。（各中心原始數據光盤的遞交信一式兩(liǎng)份，各分中心與組長(cháng)單位各留一份）③ 統計報告應附全部原始數據（紙質版或光盤），并由統計單位蓋章。
3、在試驗項目研究費用全部支付，且試驗項目資料歸檔完成(chéng)後(hòu)，方可遞交PI簽字審核過(guò)的分中心小結至機構辦，機構辦審核無誤後(hòu)，申請醫院簽章流程。

4、完成(chéng)簽章後(hòu)，通知CRA領取。

聯系人：楊琳

聯系電話：15895235885（微信同步）